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制药行业

制药行业可借助全面的校准解决方案与服务,提高企业生产力,保障患者的权益与生命安全,确保所有校准活动都符合相关法规要求。

患者安全、合规性与数据完整性

患者安全、合规性与数据完整性

制药行业必须严格遵守安全指南和法规要求,确保生产流程的一致性和可靠性,从而提高终端产品的纯度和质量,为维护患者的权益和生命安全提供保障。

制药商需要符合严格行业法规要求,能提高生产效益、提升数据完整性和质量标准的校准生态系统。

更好的医药制品生产方法

许多世界领先的制药企业和生命科学公司都在使用贝美克斯校准生态系统。我们致力于协助客户达成他们的校准目标,确保符合FDA、MHRA等监管机构的法规要求。

近五十年来,我们一直在开发校准解决方案,与知名制药企业密切合作,积累了丰富的实践经验和专业知识技术。

更好的医药制品生产方法

制药行业洞察

Phamaceutical Industry

数字化助力制药行业迎接挑战


制药企业的首要任务是保障患者的生命安全、严格遵守FDA现行的良好生产规范(CGMP)和第21条CFR第11部分的规定。


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适应制药行业的发展趋势


个性化医疗、灵活生产设施、数字化都是研究型制药行业的最新发展趋势。目前,这些趋势正在影响传统的校准流程,需要我们引入全新的思考方式。


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咨询顾问如何帮助企业实现数字投资回报最大化


制药行业许多企业都在投资数字解决方案,以改善其校准流程。但如何确保这些投资既能带来回报,又不会给合规性或患者安全带来不利影响?

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Beamex MC6-T temperature calibrator

自动校准流程助力制药企业提升工作效率和合规性

尽管制药行业的主要企业正在拥抱数字化校准流程,但实际操作中仍然存在大量基于纸张的环节。这导致工作效率低下、耗费大量的人力资源并且存在手动输入错误风险。

您在进行校准吗?欢迎阅读“如何校准”系列内容,探索更好的校准方法。

客户成功案例故事

300 小时

每年节省校准时间300小时

爱尔兰葛兰素史克有限公司

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1 年

校准解决方案投资回报期1年

瑞典阿斯利康有限公司

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50%

减少校准所需时间和人力资源50%

美国康奈尔大学

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制药行业客户评价

原来主要靠人工用纸质文件做校准,出具纸质校准证书,签字后放在档案夹里保存。实行新的校准管理流程后,从测量到签字再到保存,整个流程都实现了数字化。

阅读CMX和MC校验仪案例故事 >

Tomas Wahlgren,系统管理员(GOI),瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

制药业是高度受监管行业。能够走向基于云端的无纸化校准管理方式,是整个行业取得的重要进步。CMX确保我们遵守所有相关的GxP法规要求,减少人为误差风险。我们可以通过Azure云端操作,及时获得新技术,提高绩效,从而进一步提升用户体验。

Don Brady,技术工程产品经理,爱尔兰葛兰素史克有限公司(GlaxoSmithKline Ltd)

CMX提供可靠的校准数据库,还带有历史数据追溯功能,是用来提升校准效率的绝佳工具。当然,使用CMX也是向无纸化、文档化校准迈出的一大步。系统操作和维护都很简单,并且供应商提供的支持服务是一流的。

芬兰 Orion

贝美克斯解决方案在客户审计和监管审核工作中发挥了很大的作用,我们每次都能顺利通过检查,并受到高度表扬。在给FDA提交报告时,不论是内部还是外部,我们在数据呈现、查看或报告过程中从未遇到过任何问题。

Paul Dixon,工程与仪表维护经理,英国Sterling Pharma Solutions

您可以随时获取信息,根据仪表的整体校准状态,快速做出正确决策。技术员可以集中精力工作,不会受纸张和其它干扰因素影响。事实证明,CMX功能强大,稳定可靠,维护成本低。

美国Boehringer Ingelheim

贝美克斯提供一站式购物体验,全方位满足我们的校准需求。贝美克斯不仅帮我们简化了整个校准流程,还帮助我们监督和维护现场作业合规性。

Paul O’Sullivan,工程规划师,爱尔兰Zoetis

我们可以分析校准历史数据,找出能长时间内保持稳定的仪表和传感器。这意味着这些设备可以适当延长校准周期而不会对生产或质量造成影响。这样可以持续减少校准次数。

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Anders Rackow,全球项目经理,瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

校准过程中的数据完整性

违反数据完整性法规可能带来严重后果。因此,尤其是制药行业和其它受到严格监管的行业,务必高度重视校准过程中的数据完整性。

贝美克斯解决方案

校准管理


贝美克斯校准软件助您实现校准流程数字化和自动化。

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Beamex MC6-T temperature calibrator

现场校准


贝美克斯高级现场校准技术系列。


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Beamex CENTRiCAL calibration bench

实验室校准


贝美克斯工业实验室校准解决方案系列。


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服务


专家服务、校准与维修服务助您充分发挥贝美克斯技术的效用与优势。

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让我们一起来为您选择合适的校准解决方案。

制药用户组会议

制药用户组会议

制药用户组会议是制药业同行间交流互动、共同探索良好实践方法、分享新产品和新服务的重要平台,许多业界领军人物也都参与到了这个用户组,分享他们的经验以及所面临的挑战,为新品研发提供新的思路,提前洞悉最新的产品趋势。

许多知名制药企业参加过我们的用户组会议,比如诺华、葛兰素史克、勃林格殷格翰、安斯泰来、阿斯利康和欧立安等。

想进一步了解制药用户组,或者想参加下次会议?请联系我们

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