案例故事 | GSK葛兰素史克制药企业

解决方案与主要优势

爱尔兰科克市的GSK公司自2010年11月起，开始使用Beamex CMX专业版校准管理软件并应用于所有现场的校准工作。GSK公司部署了强大的Beamex CMX校准管理系统，包括配套的本安型Windows系统移动手持终端，及符合FDA 21CFR part11条款规范要求的Beamex文档化校验仪。CMX校准管理软件与现场的艾默生AMS智能设备管理软件完美集成，CMX系统能自动反映仪表范围变化情况，CMX生成的所有校准数据均妥善记录在AMS软件里，方便对相关设备跟踪审计。该项目由GSK科克工程公司与GMS工程服务公司共同完成。新系统还执行了新的标准工作流程。

GSK公司成功接入Beamex CMX校准管理系统后，从测量到签名存档，全程电子化数据处理，每年能减少使用21000张打印纸。系统能实时汇报校准结果是通过或是失败，帮助GSK公司消除所有计算失误，以及不必要的重复校准。有了新流程新系统，GSK公司成功降低了校准时间与成本，缩短了停车时间。

Beamex CMX校准管理系统的另一重要优势是，可获取历史趋势报告，提前判断不利走势，在不影响生产或品质的前提下，合理减少设备校准频次。有了CMX管理软件，公司还能合理延长设备校准周期，获取邮件推送提醒。校准人员收到校准失败邮件提醒后，只需重新检查未通过校准部分，直至其顺利通过校准为止。GSK公司按校准规划，合理延长校准周期后，在CMX系统正式运行的前三个月内，校准时间就成功缩短了100多个小时。将数据从传统系统导入新系统后，计划校准任务也较之前减少了8%。其中，公司对三分之一（对质量、EHS或法规遵从性无直接影响的）非关键设备不再做强制性校准规定，而是根据设备的自我诊断功能，判断校准的先后顺序。这么做，GSK公司得以每年节省校准时间约300个小时。

该项目投入运行后，GSK公司完成了一次贝美克斯质量与产品开发系统的审计工作，审计结果良好。未来，GSK公司还将在更多生产基地部署该校准方案，签署支持软件更新服务的CMX专业版软件服务协议，并在必要时从客服中心获得技术支持与产品服务。

GSK公司根据校准规划，合理延长校准周期后，在CMX系统正式运行的前三个月内，校准时间就成功缩短了100多个小时。将数据从传统系统导入新系统后，计划校准任务也较之前减少了8%。