校准流程中手动录入数据常见步骤
首先,我们来了解下工业校准流程中常见的数据处理办 法。
1. 纸笔
工作人员在校准现场,将测得的校准数据填入纸质表格中, 待回到办公室后,再将表格中的校准数据人工录入到电脑 系统里,有时候还会由其他人员录入,这种方法仍然十分 常见。
在这种常见方法中,一共要进行两次手动录入操作,第一次 是用纸笔在表格中记录数据,第二次是打字将数据录入电 脑系统。
2. 手动录入校准系统
另一种常见办法是,借助类似微软的Excel表格工具或专业 校准软件,手动将校准数据逐个录入电脑系统。如果想直接将校准数据录入软件系统里,就要把电脑带到校准现场 并连上网络。但实际上,并不是所有工业场合都支持联网。
如果不能用电脑将数据直接录入校准应用程序里,那么也 可以先借助相关应用程序,将数据录入到移动设备里,然 后再电子传输给校准系统。
在这个方法中,与上述两次手动录入数据相比,这次只要手 动录入一次,但仍然是手动录入。
3. 电子存储数据
最先进的办法是,使用具备完全电子化数据存储功能的校 准设备,即先将校准数据保存在校验仪存储卡上,然后从校 验仪存储卡中传输到校准软件里,全程电子化作业。
这种操作流程无任何人工录入数据步骤,不仅完全避免了 人为错误,还为工程师节省了时间,提高了工作效率。
但是,该流程要求校准设备具备输入输出信号测量(生成 或模拟)功能。如果校准设备带有计量仪表、显示表盘、或 类似读数界面,也可能要进行某种形式的手动输入数据。
在这种情况下,即使是手动将某些校准数据输入校验仪, 该校验仪也会有某种功能,能明确核对该数据是否在可接 受范围值内;或者为方便验证,校验仪还具备信息化图表显 示功能,即通过图表形式显示数据的质量高低。
然后,将校准数据通过电子形式从校验仪传输至校准系统。
看以上两张图,第一张图是手动将校准数据填入纸质表格 里,其中可能有些数字书写错误,一些数字很难清楚辨认, 人工很难准确计算误差,那个勾表示通过还是不通过,签名 看不清到底是谁等诸多问题。
第二张图中,你看到的是用Beamex MC6文档化校验仪出具 的同样一份校准结果。所有校准数据都能自动化、电子化地 存储在校验仪存储卡里,系统自动计算误差,自动判断校准 结果通过与否,自动将校准结果电子传输至校准软件,方便 后续保存与证书打印。
哪种方式出具的校准数据可靠性更高?(显然,毫无疑 问,MC6校验仪出具的数据更可靠。)
怎么看1%的典型错误率?
手动录入数据难免出错。人们已普遍接受,手动录入数据 时,人为错误会导致平均1%的错误率。
我根据许多公开发表的研究类文章得知这个错误率,但必 须承认自己并不清楚它的科学背景。至于真正的错误率应 是多少,我们可以继续探讨,但我们的共识是手动录入数 据总会出错。
当我在许多地方读到这个1%的错误率时,便开始思考这对 于校准流程而言意味着什么?所以,我们来针这个1%的平 均错误率展开以下几点思考。
如果要输入的数据很复杂,数据录入员又很累或很匆忙, 或因为许多其他原因,导致错误率进一步快速升高。例如, 一些人书写带有明显的“个人”风格(我就是),导致别人很难辨认。
为减少错误率,公司可对员工进行专门培训,强调不要为了 追求速度而牺牲准确性,要仔细检查,要保证良好的工作状 态等;条件允许的话,也可以尝试自动化流程,淘汰手动录 入数据。
校准流程
校准数据里会有许多数字,通常还经常出现小数位。小数位 数不同,必然引起数值大小发生变化。校准数据也极少是 以“整数”数字输入,(20 mA很可能其实是20.012 mA)。 这些都是手动录入数据很难做到完全准确的原因。
校准过程仪表时,比如变送器,应同时捕获输入数据和输出 数据,但这几乎很难做到。如果没能同时记录数字,导致数 值出现偏差,则会引入其他误差问题。
校准过程仪表时,通常有五个校准点(每隔25%一个校准 点,即0%, 25%, 50%, 75% 和100%),每个校准点上要同 时记录输入和输出两组数据。这就产生了10个校准数据。 然而,校准过程中还需录入其他数据,如使用的参考标准 件数据、环境数据、日期、时间、签名等。
一般来说,假设校准过程中要录入20个数据,如果错误率为 1%,那么意味着每五次校准就会出现错误数据。
每五次校准?为什么?因为如果一次校准有20个数据,那么 五次校准就有100个数据。1%的错误率意味着,每输入100 个数据,就会出现1个输入错误。也就是说,每五次校准都 会出现1个输错数据。每五次校准意味着,所有已执行的校 准中可能出错的占20%,平均每次校准都会出现一个输错 数据。
即使手动录入数据只操作一次,也很有可能出现以上这种 错误率。但是如前所述,手动录入数据时通常要操作两次, 一次是在工作现场填表,另一次是回到办公室后将表格里数 据录入系统。也就是说,数据录入数量翻倍,一次校准活动 不再是20个数据,而是40个数据。这意味着从数字上来看, 所有校准中可能包括一个输错数据的占了40%!
哇,虽然手动输入数据错误率为1%,听起来似乎合情合理, 但在实际操作中,它表示通常40%的校准会出现错误数据。
强调一下:1%的错误率变成了40%!
意思是,所有校准操作中近一半可能出现错误数据。还不 到一半,只有40%,你可能说我太夸张了,但确实非常接近 一半了。
如果采用这种“两步法”手动录入校准数据,那么该校准记录中40%很可能有错,你想想看。
(给你时间思考思考……)
在一般性工业流程场合,每年要进行10,000多次校准活动, 如果全部用两步法手动录入数据,从数字上来看,确实会产 生4,000个校准输错数据!
哇,错误率迅速增大!
当然,校准流程可能更为复杂,或许还会涉及到更多其它数 据。
如果某仪表校准流程中有100个数据,全部靠手动记录校准 结果,那么1%的错误率意味着,从数据上来看,几乎每次校 准中都会有个输错数据!所以,数据上来看,每次校准100% 存在输入错误!
错误显著还是不显著?
在不同情形下,错误的显著性各有不同。如果手动输入校准 数据错误很明显,那么总会在某个点上被发现。比如,如果 变送器额定电流4.0 mA被输入成40.02 mA (小数点标错位 置),那么这个问题可能很快就会被发现,最迟也会在将数据 录入校准系统时被发现,因为在填写该数据时,系统发现数 值过大而做出相应提示。
问题是接下来怎么办?直接移动下小数点就可以了吗?还是 要重新做校准?如果重新校准,就要返回校准现场,重新操 作一次。
如果错误不明显,无法在校准过程中发现问题。如上例,把 变送器数字4.20 mA中“0”的位置写错,错写成4.02 mA,那 么这个错误很难被发现。即使变送器的电流4.20mA超出容 差也不会被注意到
(正常应注意并进行纠正),因为错误输 入的4.02mA是个很理想的读数,校准合格通过后,无需任 何进一步操作。这导致该变送器在带有显著误差的情况下 继续投入使用。
所以最坏的情况是,手工录入数据发生的人为错误,导致不 合格的校准结果被认为合格。
出错是无意还是有意?
大多数情况下,手动录入数据发生的人为错误,都是无意或 疏忽导致的。
但是,也并不完全排除有人故意输错校准数据的可能性。手 动输入数据给数据造假提供了机会;但实际上,我们几乎不 可能完全杜绝这种情况。
贝美克斯集成型校准解决方案, 用高度自动化的校准数据采集法, 替代人工手动录入法。
如果校准结果处于通过或不通过的限值范围内,可能会有 人为了顺利通过校准,故意输入一个理想数据值。因为如 果校准不通过,会给他带来格外的工作,或者影响他正常 下班回家。
比如,压力变送器校准证书上的压力读数是10.000ps(i 或 bar),且电流读数是20.000 mA,这组校准数据好到让人难 以置信。
尽管我很不愿意提及这种可能性,但在很多公开的年审报告 里有这样的情况。这也是美国食品药品监督管理局(FDA), 在医疗行业审计过程中重点关注的问题。
但是,让我们假定所有错误,都是由于人为疏忽或无意造成的。
不可思议的是,即使在医疗制药、食品饮料、核电等一些受 高度管制的行业,许多校准过程中仍在采用手动录入数据 的方法。
在纸质表格中手动填写数据时,如果填写的数据超出可接 受的容差范围,纸质表格不会自动提醒填表人员,完全取决 于填表人员自己是否细心。而自动化校准系统,通常会在输 入数据超出可接受容差范围的情形下,及时发出警报。在这 种情况下,即使该校准已完成,仍需重做。
其他情况认可这种错误率吗?
若我们在校准过程中手动录入数据,接受手动录入数据可 能带来的错误风险,那么在其它应用场合中,能接受同样的 错误率吗?
如果我们总是无法按时领到工资,发下的工资数额总有出 入,你能接受吗?或者信用卡还款利息总是存在较大差错, 你愿意吗?
显然,这些场合中早就不是人工录入数据,而是全部采用电子化系统录入数据。
大多数情况下,人们根本不能接受任何形式的人工输入错 误。但就像我上面提到的,许多人仍然接受校准过程中人工 录入数据产生的错误。
这篇文章15,000多字,如果是手写的话可能会有150个错误 (错误率1%)。老实说,如果要我全部手写这么多字,错字 可能还不止150个。
但是很幸运,我们可以用电脑辅助检查拼写错误,还有同 事在后面审核校对。但是,我敢说这其中肯定还有错误。 即使这篇文章中有错误,也不会像校准数据有误那样造成 严重后果。
而且,行业在朝着数字化世界飞速发展,数据变得越来越重 要,许多企业依靠数据制定决策。我们应该在数据质量、数 据完整性等方面引起足够重视。
必须要有更好的办法!
能避免手动录入校准数据产生的所有人为错误? 能有效避免人为故意造成的错误? 同时还让能数据录入更高效,节省更多时间? 你可能会问,这样的系统要花多少钱?负担得起吗?
反过来,我问你,校准数据中出现这么多错误的代价多高? 这样系统能给你带来多少价值?没有这样的系统,你能坚 持多久?
必须要有更好的办法。
贝美克斯有更好的办法!
那么,什么贝美克斯办法?什么办法?
贝美克斯集成型校准解决方案,用高度自动化的校准数据 采集法,替代人工手动录入法。
简言之,贝美克斯系统包括可以实现无缝对接通讯的校准 软件、文档化校验仪、以及移动数据录入设备。而且,校准 软件可与现有维护管理系统(CMMS)有效集成,可以将校 准工作单从CMMS系统传输到校准管理软件,并从校准管理软件将工作单完成确认信息及时反馈至CMMS系统,完全实 现无纸化、自动化作业流程。
先在CMMS系统或校准管理软件做好工作规划,待需要进 行校准作业时,校准工作单将同步至文档化校验仪或移动 设备(手机或平板)。
在现场进行校准作业时,所有校准数据会自动存储在文档 化校验仪中或手动录入移动设备中。
如果你所从事的行业是受高度监管的行业,移动设备可提 供额外的数据安全保护功能,以保障数据的完整性与正确 性。贝美克斯校准解决方案,符合21 CFR Part 11 的规定和 其他有关电子记录、电子签名和数据完整性的法规要求。
贝美克斯离线移动设备,支持通过电子签名识别离线设备 用户,防止离线数据遭受篡改,减少校准记录被伪造的可能 性,降低违法数据完整性规定ALCOA的风险。
移动设备还可将所有校准数据,同步至校准软件,方便数据 存储,数据分析及证书生成等。
校准作业完成后,该校准软件还可以自动向CMMS系统发 送已完成通知。