患者安全、合规性与数据完整性
制药行业必须严格遵守安全指南和法规要求,确保生产流程的一致性和可靠性,从而提高终端产品的纯度和质量,为维护患者的权益和生命安全提供保障。
制药商需要符合严格行业法规要求,能提高生产效益、提升数据完整性和质量标准的校准生态系统。
更好的医药制品生产方法
许多世界领先的制药企业和生命科学公司都在使用贝美克斯校准生态系统。我们致力于协助客户达成他们的校准目标,确保符合FDA、MHRA等监管机构的法规要求。
近五十年来,我们一直在开发校准解决方案,与知名制药企业密切合作,积累了丰富的实践经验和专业知识技术。
制药行业洞察
数字化助力制药行业迎接挑战
制药企业的首要任务是保障患者的生命安全、严格遵守FDA现行的良好生产规范(CGMP)和第21条CFR第11部分的规定。
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适应制药行业的发展趋势
个性化医疗、灵活生产设施、数字化都是研究型制药行业的最新发展趋势。目前,这些趋势正在影响传统的校准流程,需要我们引入全新的思考方式。
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咨询顾问如何帮助企业实现数字投资回报最大化
制药行业许多企业都在投资数字解决方案,以改善其校准流程。但如何确保这些投资既能带来回报,又不会给合规性或患者安全带来不利影响?
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您在进行校准吗?欢迎阅读“如何校准”系列内容,探索更好的校准方法。
客户成功案例故事
制药行业客户评价
校准过程中的数据完整性
违反数据完整性法规可能带来严重后果。因此,尤其是制药行业和其它受到严格监管的行业,务必高度重视校准过程中的数据完整性。
贝美克斯解决方案
让我们一起来为您选择合适的校准解决方案。
制药用户组会议
制药用户组会议是制药业同行间交流互动、共同探索良好实践方法、分享新产品和新服务的重要平台,许多业界领军人物也都参与到了这个用户组,分享他们的经验以及所面临的挑战,为新品研发提供新的思路,提前洞悉最新的产品趋势。
许多知名制药企业参加过我们的用户组会议,比如诺华、葛兰素史克、勃林格殷格翰、安斯泰来、阿斯利康和欧立安等。
想进一步了解制药用户组,或者想参加下次会议?请联系我们。